中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月24日訊(記者 佟明彪)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到,Maquet Critical Care AB公司對(duì)其生產(chǎn)的SERVO-i呼吸機(jī),原因是電池模塊的供電時(shí)間短于預(yù)期使用時(shí)間。
據(jù)悉,邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司近日向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告稱(chēng),Maquet Critical Care AB公司對(duì)其生產(chǎn)的SERVO-i呼吸機(jī)【注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3541804號(hào)】進(jìn)行主動(dòng)召回。原因是當(dāng)SERVO-i呼吸機(jī)單獨(dú)使用電池模塊供電工作時(shí),發(fā)現(xiàn)極少量電池模塊的供電時(shí)間短于預(yù)期使用時(shí)間。報(bào)告顯示此次召回涉及2010年2月至2012年10月期間生產(chǎn)的日期編號(hào)為1005-1234的SERVO-i呼吸機(jī)電池模塊(備件號(hào):6487180),生產(chǎn)或進(jìn)口中國(guó)的數(shù)量為1684個(gè)電池模塊,在中國(guó)銷(xiāo)售的數(shù)量為1680個(gè)電池模塊。
據(jù)介紹,呼吸機(jī)因電池耗盡引起的停機(jī)可能造成患者短暫可恢復(fù)性停止通氣。如果使用呼吸機(jī)時(shí)無(wú)醫(yī)務(wù)人員看護(hù)則可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害。而目前尚沒(méi)有患者傷害報(bào)告。

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